塞来昔布胶囊处方工艺研究

目的筛选塞来昔布胶囊的最佳处方组成。方法结合塞来昔布原料的性质以辅料中的乳糖、SDS、硬脂酸镁进行考察，每个辅料取3个水平，用正交表安排试验，以塞来昔布胶囊的溶出度为主要考察指标，以颗粒流动性和外观为参照指标，进行正交试验。结果辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是十二烷基硫酸钠，最佳处方组成为乳糖55g，十二烷基硫酸钠8g，交联羧甲基纤维素钠5．0g，硬脂酸镁1．5g，采用该处方及工艺制得的塞来昔布胶囊体外溶出试验较好，成品质量稳定、符合标准要求。结论塞来昔布处方、工艺简单可行，适合产业化。