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GC—MS建立醒神滴鼻液中间产物质量控制标准研究
引用本文:魏刚,方永奇,吴启端,林双峰. GC—MS建立醒神滴鼻液中间产物质量控制标准研究[J]. 中成药, 2001, 23(9): 638-641
作者姓名:魏刚  方永奇  吴启端  林双峰
作者单位:广州中医药大学第一附属医院,广州,510405
基金项目:广东省中医药管理局科研课题(编号:97189)
摘    要:目的:建立醒神滴鼻液两个“中间产物”(麝香芳香水、石草蒲挥发油)的质量控制标准,以确保成品批次间主要成分含量及组成保持稳定:方法:采用GC-MS制定了麝香芳香水中麝香酮的含量限度。同时建立了石草蒲挥发油的特征指纹图谱。结果:麝香芳香水中麝香酮可控制在0.166~0.202mg/mL之间,3批成品麝香酮含量差异RSD=4.49%,不超过10%;以甲基丁香酚、顺式甲基异丁香酚、反式甲基异丁香酚、榄香素、β-细辛醚、a-细辛醚6个主要成分的出峰先后顺序及其相对含量为特征构成了石菖蒲挥发油的特征指纹图谱,以上特征在成品中可以重复。结论:建立“中间产物”的质量控制标准可提高中药复方的质量水平,GC-MS是有效手段之一。

关 键 词:醒神滴鼻液 GC-MS 麝香芳香水 石菖蒲挥发油 特征指纹图谱 质量控制标准
文章编号:1001-1528(2001)09-0638-03
修稿时间:2000-12-05

Study on Quality Control Standard of Intermediate Products of Xingshen Nasal Drops by GC-MS
WEI Gang,FANG Yong-qi,WU Qi-duan,LI Shuang-feng. Study on Quality Control Standard of Intermediate Products of Xingshen Nasal Drops by GC-MS[J]. Chinese Traditional Patent Medicine, 2001, 23(9): 638-641
Authors:WEI Gang  FANG Yong-qi  WU Qi-duan  LI Shuang-feng
Abstract:
Keywords:
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