| 国产重组人干扰素α2b注射剂渗透压摩尔浓度测定结果分析 |
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| 引用本文： | 裴德宁,李响,郭莹,韩春梅,饶春明.国产重组人干扰素α2b注射剂渗透压摩尔浓度测定结果分析[J].中国药师,2015(11):1997-2000. |
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| 作者姓名： | 裴德宁 李响 郭莹 韩春梅 饶春明 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院 北京 100050;中国食品药品检定研究院;中国食品药品检定研究院;中国食品药品检定研究院;中国食品药品检定研究院 |
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| 摘 要： | 摘 要 目的： 考察国产重组人干扰素α2b注射剂的渗透压摩尔浓度，为该品种渗透压摩尔浓度质量标准的完善提供依据。方法: 抽取9家企业的66批产品，根据《中国药典》2010年版三部测定其渗透压摩尔浓度，并对测定结果进行统计分析。结果: 渗透压摩尔浓度的合格率为98.5%，90%以上的批次渗透压摩尔浓度在企业规定的渗透压摩尔浓度中间值的85% ～ 115%之间。结论:对国产重组人干扰素α2b注射剂渗透压摩尔浓度的质控状况有了比较全面的了解，为渗透压摩尔浓度质量标准的完善提供了数据支持。
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| 关 键 词： | 重组人干扰素α2b 评价性抽验 渗透压摩尔浓度 冰点下降法 |
| 收稿时间： | 4/9/2015 12:00:00 AM |
| 修稿时间： | 2015/6/23 0:00:00 |
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