RP—HPLC法检测左旋甲状腺素钠片剂含量及溶出度

目的]建立左旋甲状腺素钠反相高效液相色谱（RP－HPLC）测定法，检测和比较2种进口的左旋甲状腺素钠片剂的含量和溶出度。方法]用RP－HPLC法测定2种片剂中左旋国太腺素钠含量，依照美国药典第23版溶出度测定Ⅱ法测定左旋甲状腺素钠片剂溶出度。色谱条件：Hypersil BDS C18柱；流动相：0.85(mL/100mL）磷酸溶液－甲醇（40：60）；检测波长：225nm；流速：1.5mL/min。结果]2种片剂含量占标示量百分率分别为107.74％和99.72％。两种片剂溶出50％和63.2％所需的时间及m值均有极显性差异（P＜0.01）。结论]两种进口左旋甲状腺素钠片剂的含量无差异，但溶出度存在显性差异。