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| 授权仿制药在美国的管理策略及其对我国的影响 | |
| 作者姓名： | 张亮 侯文洁 方中坚 周秋云 王洁 邵蓉 |
| 摘 要： | 介绍美国授权仿制药的监管体系,分析我国和美国存在的差异,探讨其对我国可能产生的影响,并推动相关研究.授权仿制药作为一种特殊的仿制药,在美国是原研药制药企业抢占市场份额的重要工具.对我国来说,将来可能对我国仿制药市场竞争产生不利影响,降低制药企业的积极性;但另一方面在特殊时期可作为解决突发公共卫生问题的手段,还可促使我国... |
| 关 键 词： | 授权仿制药 独立仿制药 监管体系 产业影响 |