| 克拉霉素缓释胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性 |
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| 引用本文： | 周远大,何海霞,马向国. 克拉霉素缓释胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2006, 22(6): 426-428 |
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| 作者姓名： | 周远大 何海霞 马向国 |
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| 作者单位： | 1. 重庆医科大学,附属第一医院临床药理研究室,重庆,400016
2. 广州贝氏药业有限公司,广东,广州,510812 |
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| 摘 要： | 目的评价克拉霉素缓释胶囊与片(大环内酯类抗生素)在健康人体的药代动力学和生物等效性。方法用双周期自身交叉对照试验设计,男性志愿者20名,随机分成2组,单剂和多剂口服克拉霉素缓释胶囊和普通片,用微生物杯碟法测定血清中克拉霉素浓度。结果单剂量:缓释胶囊和片的Cmax分别为(1.44±0.74)和(1.56±0.67)μg·mL-1;tmax分别为(4.20±0.89)和(1.92±0.61)h;AUC0-14分别为(7.90±2.81)和(8.22±2.76)μg·h·mL-1。多剂量:AUCs0s-24h分别为(28.02±12.55)和(27.25±12.31)μg·h·mL-1,Cmssax分别为(3.19±1.35),(2.86±1.00)μg·mL-1和Csmsin分别为(0.18±0.13),(0.46±0.18)μg·mL-1。缓释胶囊相对片的Cmax降低,tmax延迟,相对生物利用度为(96.11±13.22)%。结论克拉霉素缓释胶囊与片为生物等效,且有缓释特征。
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| 关 键 词： | 克拉霉素胶囊 药代动力学 生物等效性 微生物法 |
| 文章编号： | 1001-6821（2006）06-0426-03 |
| 收稿时间： | 2006-06-09 |
| 修稿时间： | 2006-10-13 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of clarithromycin sustain-released capsule in healthy volunteers |
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| ZHOU Yuan-da,HE Hai-xia,MA Xiang-guo. Pharmacokinetics and bioequivalence of clarithromycin sustain-released capsule in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2006, 22(6): 426-428 |
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| Authors: | ZHOU Yuan-da HE Hai-xia MA Xiang-guo |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | clarithromycin capsule pharmacokinetics bioequivalence bioassay |
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