国产紫杉醇注射液获新药证书 |
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摘 要: | 中国医学科学院药物研究所研制的紫杉醇注射液(商品名为紫素),于1995年8月通过卫生部药品审评委员会审核,取得卫生部颁发的新药证书并开始投入生产。1971年,美国科学家就从太平洋红豆杉的树皮中分离出其成分,并测定了化学结构。80年代初发现紫杉醇具有独特的抗肿瘤作用机制,它能在癌细胞分裂时与细胞微管蛋白结合,促使细胞中微管稳定和聚合,并阻止它的解聚,使细胞有丝分裂受到阻断,从而抑制肿瘤的生长。经过一系列研究及1、!期临床实验,1992年底,美国研制的紫杉醇注射液被批准上市,用于卵巢癌的治疗,特别是对癌症复发、转移…
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