康莱特注射液联合GP化疗方案对中晚期非小细胞肺癌治疗作用的Meta分析

摘要：目的:系统评价康莱特注射液（KLT）联合GP化疗方案（吉西他滨+顺铂）治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床作用。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库，搜集KLT联合GP化疗方案治疗中晚期NSCLC患者的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2022年2月10日，由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入14个RCT,共1 497例患者。Meta分析结果显示，对比单纯GP化疗方案，KLT联合GP化疗方案能提高总有效率OR=1.77,95%CI（1.43,2.19）,P<0.000 01]和Karnofsky功能状态（KPS）评分提高率OR=2.46,95%CI（1.68,3.60）,P<0.000 01];降低不良反应发生率：胃肠道反应OR=0.54,95%CI（0.38,0.78）,P=0.000 8]、白细胞减少OR=0.30,95%CI（0.20,0.44）,P<0.000 01]、血小板减少OR=0.54,95%CI（0.36,0.79）,P=0.002];提高免疫水平：CD4+/CD8+MD=0.86,95%CI（0.36,1.36）,P=0.000 8]、CD4+MD=6.59,95%CI（5.58,7.60）,P<0.000 01]、CD3+MD=7.75,95%CI（5.45,10.05）,P<0.000 01]。结论:当前证据显示，KLT联合GP化疗方案可提高中晚期NSCLC患者的总有效率、KPS评分提高率和免疫水平，能降低不良反应发生率，但由于受到所纳入文献数量以及研究方法学质量的限制，此结论尚需更多高质量研究予以验证。