| 2种进口索他洛尔片在中国健康人体内的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 闫小华,李东,周凡,张宏久,张毕奎,许蕴,马经野,邓小敏,张璇. 2种进口索他洛尔片在中国健康人体内的生物等效性研究[J]. 中国药业, 2008, 17(13): 9-11 |
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| 作者姓名： | 闫小华 李东 周凡 张宏久 张毕奎 许蕴 马经野 邓小敏 张璇 |
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| 摘 要： | 目的 评价2种进口索他洛尔片荆在中国健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱-荧光检测法,测定12名中国健康志愿者交叉口服受试和参比索他洛尔片160mg后的血药浓度经时过程.由DAS 2.0药学与统计程序处理计算药代动力学参数及生物等效性评价.结果 最佳房室模型为二室模型(Wi=1),受试制剂和参比制剂的峰质量浓度分别为(1.214±0.279)μg/mL和(1.29±0.262)μg/mL,消除半衰期分别为(8.891±4.906)h和(8.780.4-3.034)h,达峰时间分别为(3.583±0.669)h和(3.042±0.753)h,药-时曲线下面积(AUC)分别为(16.221±3.098)μg·h/mL和(15.932±2.675)μg·h/mL,以AUC→t计算的受试制剂的平均相对生物利用度为(108.0±0.146)%.结论 两制荆生物等效.
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| 关 键 词： | 索他洛尔 生物等效性 片剂 进口 索他洛尔 中国 健康人体内 生物等效性研究 Healthy Tablets Sotalol 两制 相对生物利用度 曲线下面积 达峰时间 消除半衰期 质量浓度 制剂 二室模型 房室模型 最佳 结果 生物等效性评价 |
Bioequivalence of Sotalol Tablets in Healthy Suhjects by HPLC-FLU |
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| Yan Xiaohua,Li Dong,Zhou Fan,Zhang Hongjiu,Zhang Bikui,Xu yun,Ma Jingye,Deng Xiaomin,Zhang Xuan. Bioequivalence of Sotalol Tablets in Healthy Suhjects by HPLC-FLU[J]. China Pharmaceuticals, 2008, 17(13): 9-11 |
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| Authors: | Yan Xiaohua Li Dong Zhou Fan Zhang Hongjiu Zhang Bikui Xu yun Ma Jingye Deng Xiaomin Zhang Xuan |
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