罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测CA153的性能研究

目的：研究罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测血清糖类抗原（Carbohydrate antigen,CA）153的性能。方法：于2020年1月～12月在本院住院、门诊患者中选取20份血液样本，参考美国临床实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI）系列文件和相关文献，同时与具体工作对罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测CA153的精密度、生物参考区间、线性范围等进行验证与评估。结果：批内精密度变异系数（Coefficient of variation of precision,CV）高、低值分别为2.68%和3.95%,<1/4CLIA’88TEa(6.35%)；批间精密度CV高、低值分别为3.63%和2.51%,<1/3CLIA’88 TEa(8.34%)；所测线性范围值与厂家提供范围值相似；CA153符合率为100.00%。结论：罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪测定CA153其检测性能均与厂家提供的相关性能符合，且达到相关质量要求，检测符合率较高，在临床具有较高的参考价...