| 真实世界中苦碟子注射液不同疗程对肝肾功能指标变化影响的分析 |
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| 引用本文： | 廖星,张辉,谢雁鸣,杨伟,杨薇. 真实世界中苦碟子注射液不同疗程对肝肾功能指标变化影响的分析[J]. 中国中药杂志, 2013, 38(18): 3084-3091 |
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| 作者姓名： | 廖星 张辉 谢雁鸣 杨伟 杨薇 |
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| 作者单位： | 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;中国人民大学 统计学院, 北京 100872;中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700 |
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| 基金项目： | 国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-030);国家自然科学基金青年基金项目(81202776);中国中医科学院第7批自主选题项目(Z0255);中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目(ZZ070817) |
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| 摘 要： | 该研究是基于全国18家大型三甲医院信息管理系统(hospital information system, HIS)中所有使用苦碟子注射液(KDZ)住院患者临床用药信息数据仓库的回顾性分析。根据使用KDZ不同疗程分为2组,1 707例病人使用疗程≤14 d,275例病人使用疗程>14 d。运用倾向性评分方法对比2组人群在用药后肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)、肾功能指标肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)的变化,为KDZ临床安全用药提供有用信息。运用generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,消除71个已知混杂因素在组间的差异,如年龄、性别、住院病情等,使结果更加贴近临床真实情况。同时使用另外2种Logistic回归分析确证GBM的分析结果,发现2组人群肝肾功能指标除了AST估计出来的平均处理效应有统计学差异外(P<0.05),其余3个指标均无统计学差异。这不足以说明疗程>14 d使用KDZ会导致肝肾功能发生异常变化。倾向性评分方法为一种有效控制混杂偏倚的统计分析方法,但真实世界还存在诸多未知潜在混杂因素,因此有待将来前瞻性研究或更高级的混杂因素分析方法进行验证。
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| 关 键 词： | 苦碟子注射液 肝功能 肾功能 倾向评分 医院信息系统 |
| 收稿时间： | 2013-06-28 |
Data analysis of real world clinical changes in indexes of liver and kidney function to use of parenterally administered Kudiezi at different doses and time periods |
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| LIAO Xing,ZHANG Hui,XIE Yan-ming,YANG Wei and YANG Wei. Data analysis of real world clinical changes in indexes of liver and kidney function to use of parenterally administered Kudiezi at different doses and time periods[J]. China Journal of Chinese Materia Medica, 2013, 38(18): 3084-3091 |
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| Authors: | LIAO Xing ZHANG Hui XIE Yan-ming YANG Wei YANG Wei |
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| Affiliation: | Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;School of Statistics, Renmin University of China, Beijing 100872, China;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | parenterally administered Kudiezi liver function kidney function propensity score hospital information system |
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