| 基于质量源于设计（QbD）理念的祛寒逐风颗粒制备工艺及其物理指纹图谱研究 |
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| 引用本文： | 毕映燕,李俊江,李季文,闫志攀,张志瑞,李喜香.基于质量源于设计（QbD）理念的祛寒逐风颗粒制备工艺及其物理指纹图谱研究[J].中草药,2021,52(19):5891-5898. |
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| 作者姓名： | 毕映燕 李俊江 李季文 闫志攀 张志瑞 李喜香 |
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| 作者单位： | 甘肃省中医院, 甘肃兰州 730000 |
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| 基金项目： | 2015年度中医药行业科研专项（201507001-06）；甘肃省中医药科研项目（GZK-2019-1） |
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| 摘 要： | 目的基于质量源于设计(Qb D)理念对祛寒逐风颗粒的制备工艺进行研究,并对颗粒剂进行物理指纹图谱评价。方法以干浸膏粉为主药,选取成型率、休止角、吸湿率、溶化率为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法优选工艺参数,运用D-最优混料设计优选辅料种类。以二级物理指标相对均齐度指数、松密度、振实密度、水分、吸湿率、豪斯纳比、休止角为评价指标,建立物理指纹图谱,评价不同批次颗粒剂质量的一致性。结果祛寒逐风颗粒的制备工艺为以可溶性淀粉-糊精(3∶2)为辅料,药辅比1∶2,30 m L 80%乙醇为润湿剂。5批颗粒的物理指纹图谱相似度大于0.99。结论祛寒逐风颗粒制备工艺稳定可行,物理指纹图谱科学合理,为中药制剂制备工艺研究提供新的方向。
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| 关 键 词： | 祛寒逐风颗粒 质量源于设计 Box-Behnken设计-响应面法 D-最优混料设计 物理指纹图谱 相对均齐度指数 松密度 振实密度 水分 吸湿率 豪斯纳比 休止角 质量一致性 |
| 收稿时间： | 2021/2/25 0:00:00 |
Study on preparation technology and physical fingerprint of Quhan Zhufeng Granules based on quality by design |
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| BI Ying-yan,LI Jun-jiang,LI Ji-wen,YAN Zhi-pan,ZHANG Zhi-rui,LI Xi-xiang.Study on preparation technology and physical fingerprint of Quhan Zhufeng Granules based on quality by design[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2021,52(19):5891-5898. |
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| Authors: | BI Ying-yan LI Jun-jiang LI Ji-wen YAN Zhi-pan ZHANG Zhi-rui LI Xi-xiang |
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| Institution: | Gansu Province Hosptial of Traditional Chinese Medicine, Lanzhou 730000, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Quhan Zhufeng Granules quality by design Box-Behnken design D-optimal mixture design physical fingerprint relative homogeneity index bulk density tap density moisture hygroscopicity hausner ratio angle of repose quality consistency |
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