筋骨片对动物的急性毒性和长期毒性研究

目的: 观察筋骨片对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性,为临床用药的安全剂量提供参考。 方法: ①急性毒性试验:昆明种小鼠40只,随机分成给药组和对照组,采用最大给药量法测定小鼠口服筋骨片最大耐受量;②长期毒性试验:SD大鼠120只,随机分成4组,采用3个剂量(按生药量计为61.4,30.7,15.3 g/kg)ig大鼠。每天给药1次,连续ig6个月,观察大鼠的一般情况,检测血常规及血液生化学、组织病理变化及停药1个月时上述指标的变化。 结果: 小鼠口服筋骨片的最大耐受量按生药计为842 g/kg,相当于成人临床每日口服剂量的1 477倍。大鼠连续给药6个月后筋骨片各剂量组各项指标未见明显异常改变;2只大鼠的肝、肾细胞有轻度水样变性,1只大鼠的细小支气管周围淋巴细胞浸润。停药1个月后,大鼠体重、摄食量、行为活动、血象、重要器官脏器系数均正常,病理学检查,各组各脏器均未发现明显的改变。 结论: 筋骨片在规定剂量下服用是安全可靠的。