| CA-7000全自动血凝仪性能评价的探讨 |
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| 引用本文： | 简正伟,胡意,张世锟,郭萍,朱清,石淙,万腊根.CA-7000全自动血凝仪性能评价的探讨[J].实验与检验医学,2012,30(6):548-551,554. |
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| 作者姓名： | 简正伟 胡意 张世锟 郭萍 朱清 石淙 万腊根 |
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| 作者单位： | 南昌大学第一附属医院检验科,江西南昌,330006 |
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| 基金项目： | 江西省科技支撑计划项目 |
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| 摘 要： | 目的对SYSMEX公司生产的CA-7000全自动血凝仪进行性能评价。方法用level I和levelⅡ2个浓度值的质控品对其检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)进行批内、批间不精密度;用卫生部室间质评物来检测PT、APTT、Fg正确度;取20个健康人群来检测PT、APTT、Fg进行生物参考区间转移的验证;检测高值和低值标本PT、APTT和Fg并进行携带污染率评价;参考CLSI的H21-A4文件确定其检测PT的正常值;用高低值标本来检测Fg的检测限、线性范围和可报告范围的评价。结果CA-7000检测PT、APTT批内CV%<3.75%,Fg批内CV%<5.0%;PT、APTT批间CV%<5.0%,Fg批间CV%<6.67%;检测PT、APTT、Fg的偏倚分别小于5.0%、5.0%、6.67%;检测PT、APTT、Fg的携带污染率符合要求;检测PT的正常值为10.99S;检测Fg的检测限为0.48g/L、线性范围为1.059~6.34g/L、可报告范围为56g/L。结论CA-7000全自动血凝仪各项性能指标符合要求,可用于临床检测。
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| 关 键 词： | 血凝仪 性能评价 PT APTT Fg |
Performance evaluation of CA-7000 automatic coagulation analyzer |
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| Institution: | JIAN Zhengwei,HU Yi,ZHANG Shikun,et al.Department of Clinical Laboratory,the First Affiliated Hospital of Nanchang University,Nanchang 330006,China |
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