高效液相色谱法测定依诺沙星制剂中依诺沙星的含量

目的建立依诺沙星制剂中依诺沙星含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC）法，Kromasil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm，7 μm);流动相：0.025 mol·L^-1磷酸（用三乙胺调节pH值至3.0） 甲醇-乙腈（80∶10∶10），流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：269 nm;进样量：20 μL。结果依诺沙星主峰与各杂质及降解产物峰能有效分离，在2～20 μg·mL^-1范围内线性关系良好（r＝0.999 8）。依诺沙星片平均回收率100.0%，RSD＝0.8%;依诺沙星胶囊平均回收率98.5%，RSD＝1.2%;依诺沙星滴眼液平均回收率99.1%，RSD＝0.7%;依诺沙星软膏平均回收率98.9%，RSD＝0.9%。结论该方法专属性强，结果准确可靠，可用于各种依诺沙星制剂的含量测定。