| 手性药物的质量控制研究 |
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| 引用本文： | 李雪梅，黄晓龙. 手性药物的质量控制研究[J]. 中国新药杂志, 2009, 18(18) |
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| 作者姓名： | 李雪梅，黄晓龙 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心 |
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| 摘 要： | 文中结合研发实例重点解读了《手性药物药学研究技术指导原则》中的药学研究思路与质量控制研究及稳定性研究等章节的内容，并归纳总结了在手性药物研发中的关键问题与常见问题。
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| 关 键 词： | 手性药物； 指导原则； 质量控制； 立体异构体 ；杂质 |
Quality control study of chiral drugs |
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| LI Xue-mei,HUANG Xiao-long. Quality control study of chiral drugs[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2009, 18(18) |
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| Authors: | LI Xue-mei HUANG Xiao-long |
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| Affiliation: | CenterforDrugEvaluation,StateFoodandDrugAdministration |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | chiral drug guideline quality control stereoisomer impurity |
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