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| 实施药品GMP存在问题的探讨 | |
| 引用本文： | 江映珠,黄翠勤.实施药品GMP存在问题的探讨[J].现代食品与药品杂志,2006,16(4):72-75. |
| 作者姓名： | 江映珠 黄翠勤 |
| 作者单位： | 广东省药品审评认证中心 广州510080(江映珠)，广州星群(药业)股份有限公司 广州510288(黄翠勤) |
| 摘 要： | 目的分析比较我省药品生产企业GMP认证及认证后跟踪检查发现的缺陷项目,揭示生产企业实施GMP存在的薄弱环节,为进一步巩固药品GMP认证成果,提高实施GMP水平提出建议。方法按照受理号排列顺序分别抽取2005年度100家GMP认证的企业和100家跟踪检查的企业,将其缺陷项目进行统计分析。结论各药品生产企业应重视在实施药品GMP过程中存在的问题,针对薄弱环节作有效的改进。 |
| 关 键 词： | 药品GMP认证 跟踪检查 情况分析 问题探讨 |
| 文章编号： | 1673-4610（2006）04-0072-04 |
| 收稿时间： | 2006-05-26 |
| 修稿时间： | 2006-06-02 |
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