妇炎康复片微生物限度检查方法验证实验

目的：建立与验证妇炎康复片微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》（2010版）一部附录ⅧC项下的常规方法检查，并将检查结果进行验证。结果：妇炎康复片中以大肠埃希菌、金黄色葡萄球、枯草芽孢杆菌、白假丝酵母菌、黑曲霉菌的回收率均达70％以上，并检出大肠埃希菌。结论：采用常规检查法对妇炎康复片微生物限度检查，可控制该产品的细菌、霉菌和酵母菌的总数和控制菌，经方法学验证可行性强。