微生物菌种的使用、保存和管理 |
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作者姓名: | 李秋菲 党琳琳 张芹 周志云 |
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作者单位: | 1. 陕西省食品药品检验所,陕西西安,710061 2. 陕西省医疗器械检测中心,陕西西安,710061 |
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摘 要: | 2005年版《中国药典(二部)》要求对药品的无菌检查和微生物检查进行方法学验证,规定所用的试验菌种菌龄不得超过5代。菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果。因此,菌种的正确使用及管理尤为重要。该文对菌种的使用、保存及管理进行了探讨。
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关 键 词: | 菌种 使用 管理 |
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