2种仪器和试剂测定尿肌酐对比研究及偏倚评估

目的为了解检测标本在迈瑞BS-350全自动生化分析仪、东芝TBA-40FR型全自动生化分析仪上的检测结果是否存在偏差,同时进行偏倚评估分析。方法本次研究使用迈瑞BS-350全自动生化分析仪、东芝TBA-40FR型全自动生化分析仪这2种全自动生化分析仪进行检验结果,并且使用配套的试剂进行检测尿肌酐(Cr)。同时在样本选择的时候根据国际指定的EP9-A文件进行操作,每一天取临床尿样品8份以及同时检测7个质控样品进行对比分析,保持尿Cr浓度在0.3~3.0g/L左右,在分别使用不同的仪器和试剂进行统计检测的结果。结果通过2种方法试剂检测患者尿液样本尿Cr浓度结果的线性回归方程为Y=0.948 X+0.05,并且决定系数R2=0.995 3。同时2种方法试剂检测结果的相对偏倚分别为6.5%、3.8%、2.7%、4.2%、4.8%、22.5%、8.7%。2个检验系统测定尿Cr结果进行对比,发现相对偏倚在线性范围内被接受。结论使用迈瑞BS-350全自动生化分析仪、东芝TBA-40FR型全自动生化分析仪这2种不同仪器和配套试剂在检测患者Cr时,检测结果显示相对偏倚均保持在允许的范围内。