| 格列吡嗪控释片在健康人体的生物等效性 |
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| 引用本文： | 魏敏吉,齐慧敏,吕媛,肖永红,张朴,刘燕,李天云.格列吡嗪控释片在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2007,23(5):348-352. |
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| 作者姓名： | 魏敏吉 齐慧敏 吕媛 肖永红 张朴 刘燕 李天云 |
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| 作者单位： | 北京大学,第一医院,临床药理研究所,北京,100034 |
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| 摘 要： | 目的研究国产和进口格列吡嗪控释片(降血糖药)的相对生物利用度。方法男性健康受试者随机交叉单剂(24名)、连续(22名)口服国产和进口格列吡嗪控释片,均每天5mg,共7天。用LC-MS/MS法测定血清中格列吡嗪的药物浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度并进行生物等效性评价。结果进口和国产制剂的主要药代动力学参数如下。单次给药:t1/2β分别为((9.12±2.73)和(8.60±4.43)h,tmax分别为(10.67±5.13)和(9.08±2.76)h,Cmax分别为(135.9±41.1)和(157.9±25.3)ng·mL-1;AUC0-48分别为(2852.0±946.6)和(3021.5±899.9)ng.h.mL-1;2种制剂AUC0-48的相对生物利用度为(109.2±28.9)%。连续给药:t1/2β分别为(11.31±3.37)和(10.97±3.49)h,tmax分别为(6.8±3.5)和(6.6±3.7)h,Cssmax分别为(187.4±54.5)和(176.0±72.3)ng·mL-1,Cssmin分别为(61.3±28.1)和(69.1±41.2)ng·mL-1,AUC0-48分别为(3495.0±1110.6)和(3488.2±1554.9)ng.h.mL-1,DF为(56.2±19.9)%和(49.7±22.5)%。2种制剂AUC0-48的相对生物利用度为(101.0±32.1)%。结论2种格列吡嗪控释片为生物等效制剂。
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| 关 键 词： | 格列吡嗪控释片 药代动力学 生物等效性 液相色谱-串联质谱 |
| 文章编号： | 1001-6821（2007）05-0348-05 |
| 修稿时间： | 2006-10-17 |
Bioequivalence of glipizide controlled-release tablets in Chinese healthy volunteers |
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| WEI Min-ji,QI Hui-min,Lü Yuan,XIAO Yong-hong,ZHANG Pu,LIU Yan,LI Tian-yun.Bioequivalence of glipizide controlled-release tablets in Chinese healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2007,23(5):348-352. |
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| Authors: | WEI Min-ji QI Hui-min Lü Yuan XIAO Yong-hong ZHANG Pu LIU Yan LI Tian-yun |
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| Institution: | Institute of Clinical Pharmacology, First Hospital, Peking University, Beijing 100034, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | glipizide controlled release tablets bioequivalence pharmacokinetics LC-MS/MS |
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