阿司匹林肠溶片质量标准的研究

目的：建立阿司匹林肠溶片的质量控制标准。方法：采用 HPLC，测定阿司匹林肠溶片的含量，摇篮法测定不同溶出介质中阿司匹林肠溶片释放度。结果：阿司匹林进样量在3.43～58.54μg 范围内与峰面积呈良好的线性关系（r ＝0.9997），平均回收率99.64％，RSD ＝0.44％（n ＝9）；阿司匹林肠溶片在 pH1.0盐酸溶液1.5h、pH7.5的磷酸盐缓冲溶液中1.5h 均未溶出，而在 pH6.8的磷酸盐缓冲溶液中开始释放，1.5h 的累积释放度达80％以上。结论：阿司匹林肠溶片的含量和释放度测定方法简单、准确，可作为其质量控制的标准。