温胃舒或养胃舒治疗幽门螺杆菌相关性慢性胃炎和消化性溃疡的全国多中心临床研究

目的 探讨标准三联疗法泮托拉唑+克拉霉素+甲硝唑(PCM)联合温胃舒或养胃舒对幽门螺杆菌(Hp)相关性慢性胃炎和消化性溃疡患者的Hp根除率及症状缓解率,并观察温胃舒或养胃舒对胃溃疡愈合的影响.方法 全国11个中心642例符合标准的患者随机分为PCM组(222例):泮托拉唑40 mg2次/d+克拉霉素500 mg2次/d+甲硝唑400 mg2次/d,疗程7 d;PCM+温胃舒组(196例);PCM+养胃舒组(224例).于治疗停药4周后复查(~14)C-尿素呼气试验,胃溃疡患者治疗结束复查胃镜.结果 按意向治疗(ITT)分析显示,PCM+温胃舒组、PCM+养胃舒组及PCM组Hp根除率分别为62.2%(122/196)、60.3%(135/224)和57.2%(127/222)(与PCM组比较,P=0.295、0.512);按符合方案(PP)分析分别为70.1%(122/174)、65.2%(135/207)和62.3%(127/204)(与PCM组比较,P=0.108、0.532).PP分析3组胃溃疡愈合率分别为100.0%(18/18)、86.4%(19/22)和61.9%(13/21);PCM+温胃舒组胃溃疡愈合率与PCM组比较差异有统计学意义(P=0.004).PCM+养胃舒组及PCM+温胃舒组患者腹痛、腹胀症状缓解率均显著高于PCM组(均P＜0.01).各组均只有少数患者发生不良反应.结论 温胃舒或养胃舒与标准三联疗法联合应用虽不能明显提高Hp的根除率,但可增加慢性胃炎及消化性溃疡患者症状缓解率及溃疡愈合率.