| 盐酸特比萘芬片的人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 史卉妍,TAN Zhi-rong,罗丽芳,GUO Dong,刘英姿.盐酸特比萘芬片的人体生物等效性研究[J].中国新药杂志,2008,17(14). |
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| 作者姓名： | 史卉妍 TAN Zhi-rong 罗丽芳 GUO Dong 刘英姿 |
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| 摘 要： | 目的:评价盐酸特比萘芬片人体生物等效性.方法:18例健康志愿者随机交叉口服单剂量(0.25 g)盐酸特比萘芬片试验制剂与参比制剂,采用LC-MS/MS法测定血浆中特比萘芬的血药浓度.结果:试验制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(941.6±196.5)和(917.1±264.8)μg·L-1,Tmax分别为(1.38±0.39)和(1.38±0.61)h,AUC0～72h分别为(4 696.4±1 192.8)和(4 596.9±1 189.8)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(4 838.7±1 188.1)和(4 755.9±1 183.2)μg·h·L-1.试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以AUC0～72h作为评价依据)为(98±9)%.结论:盐酸特比萘芬片试验制剂与参比制剂生物等效.
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| 关 键 词： | 盐酸特比萘芬片 生物等效性 LC-MS/MS法 |
Bioequivalence of terbinafine hydrochloride tablets in healthy volunteers |
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| OUYANG Dong-sheng,SHI Hui-yan,TAN Zhi-rong,LUO Li-fang,GUO Dong,LIU Ying-zi.Bioequivalence of terbinafine hydrochloride tablets in healthy volunteers[J].Chinese Journal of New Drugs,2008,17(14). |
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| Authors: | OUYANG Dong-sheng SHI Hui-yan TAN Zhi-rong LUO Li-fang GUO Dong LIU Ying-zi |
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