| 医药行业产品上市前的风险评估规范(Ⅱ) |
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| 引用本文： | 艾建华,肖飞,胡晋红. 医药行业产品上市前的风险评估规范(Ⅱ)[J]. 药学服务与研究, 2006, 6(2): 139-144 |
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| 作者姓名： | 艾建华 肖飞 胡晋红 |
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| 作者单位： | 1. 美国欣凯公司上海办事处,上海,200041
2. 第二军医大学长海医院药学部,上海,200433 |
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| 摘 要： | 本的第（Ⅰ）部分介绍了本规范的产生背景，阐明了风险评估的作用，对产品上市前安全性数据的产生和获取进行讨论，发表于本刊2006，6（1）：25。现阐述以下内容。
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| 关 键 词： | 危险性评价 药物评价 安全 规范 |
| 文章编号： | 1671-2838(2006)02-0139-06 |
| 收稿时间： | 2005-12-26 |
| 修稿时间： | 2006-01-20 |
Guidance for industry premarketing risk assessment (Ⅱ) |
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| AI Jian-Hua,XIAO Fei,HU Jin-Hong. Guidance for industry premarketing risk assessment (Ⅱ)[J]. Pharmaceutical Care and Research, 2006, 6(2): 139-144 |
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| Authors: | AI Jian-Hua XIAO Fei HU Jin-Hong |
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| Abstract: | |
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