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临床数据管理的电子化趋势
引用本文:孙亚林,贺佳,曹阳,王海南.临床数据管理的电子化趋势[J].中国新药杂志,2005,14(4):393-395.
作者姓名:孙亚林  贺佳  曹阳  王海南
作者单位:1. 第二军医大学卫生统计学教研室,上海,200433
2. 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘    要:临床数据管理是药物临床研究中的重要内容,数据的质量直接关系到能否对药物的安全性和有效性做出正确的评价。近年来,随着计算机与网络技术的发展,国际上药物临床研究出现了电子化临床数据管理模式,数据的收集、录入、核查、整理已经不再采用纸型的病例报告表(CRF),而是以电子CRF(e-CRF)的形式收集数据,

关 键 词:数据管理  临床试验  电子化
文章编号:1003-3734(2005)04-0393-03
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