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复方奥美拉唑胶囊的制备和质量控制
引用本文:王宇和,朱润峰,曹文宁,施建国.复方奥美拉唑胶囊的制备和质量控制[J].中国药业,2011,20(16):45-46.
作者姓名:王宇和  朱润峰  曹文宁  施建国
作者单位:上海禾丰制药有限公司,上海,201206
摘    要:目的探讨复方奥美拉唑胶囊的制备及其质量控制方法。方法制备处方中加入抗酸剂碳酸氢钠;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(0.02 mol/L磷酸二氢钾,pH=4.5)-乙腈(70∶30,V/V)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长302 nm。结果奥美拉唑质量浓度在5.0~15.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率和RSD分别为100.34%和0.55%,3批样品含量分别为标示量的99.7%,99.3%,99.7%。结论所用方法简单,易于操作;含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于复方奥美拉唑胶囊的质量控制。

关 键 词:复方奥美拉唑胶囊  质量控制  高效液相色谱法

Study on Preparation and Quality Control Method of Compound Omeprazole Capsule
Wang Yuhe,Zhu Runfeng,Cao Wenning,Shi Jianguo.Study on Preparation and Quality Control Method of Compound Omeprazole Capsule[J].China Pharmaceuticals,2011,20(16):45-46.
Authors:Wang Yuhe  Zhu Runfeng  Cao Wenning  Shi Jianguo
Institution:Wang Yuhe,Zhu Runfeng,Cao Wenning,Shi Jianguo(Shanghai Harvest Pharmaceutical Co.,Ltd.,Shanghai,China 201206)
Abstract:
Keywords:compound omeprazole capsule  quality control  HPLC  
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