4种镍钛正畸弓丝镍离子析出的体外实验

背景:由于镍钛正畸弓丝镍含量较高,且镍又具有较高的毒性、致敏性和致畸性,因此其在口腔内的生物安全性逐渐引起重视,但日前研究结果并不完全一致.目的:比较不同品牌镍钛正畸弓丝的镍离子析出量,以评价其生物安全性.设计、时间及地点:材料学体外实验,于2008-09/10在在新疆医科大学基础医学院科研中心实验室及新疆维吾尔自治区矿产实验研究所完成.材料:0.09×0.025热激活型镍钛合金矫形丝,上颌卵圆形,生产厂家分别为北京圣玛特科技有限公司(缩略为SMT)、深圳市速航科技有限公司(缩略为SL)、3M Company U.S.A(缩略为3M)、托博正畸器械(无锡)有限公司(缩略为TP).方法:选择临床常用的4种品牌镍钛正畸弓丝SMT、SL、3M、TP,剪取弓丝两侧术端较直的部分(约2 cm)放入EP树脂管中,加入配置好pH值为4.0,6.75的人工唾液1 mL,37℃恒温培养.分别于浸泡1,7,28 d时取出样本,测试各试管中的镍离子含量.主要观察指标:分别于浸泡1,7,28 d时取出样本,测试各试管中的镍离子含量.结果:在pH 4.0和pH 6.75的人工唾液中,4种品牌镍钛弓丝的镍离子析出量均随浸泡时间延长而逐渐增加(P＜0.05),且pH4.0情况下镍离子析出量明显高于pH6.75(P＜0.05).实验中4种镍钛弓丝每天最大的镍离子析出量分别为3.578 μ g(TP组),0.106 μg(SMT组),0.148 μg(SL组)和0.036 μg(3M组),远低于镍离子引起过敏的浓度600～2500 μg和健康成人镍离子的口常摄入量300～500μg,说明此4种镍钛弓丝均在镍离子安仝摄入范围之内,TP镍钛弓丝的镍离子析出量明显高T-SMT、SL、3M镍钛弓丝(P＜0.05),3M镍钛弓丝的镍离子析出量最少.结论:在不同品牌、不同浸泡时间、不同pH值条件下,镍钛正畸弓丝镍离子析出量不同,酸性介质明显加速了镍离子的析出.尽管4种镍钛正畸弓丝均具有良好的生物安全性,但仍建议镍过敏史患者应慎用镍钛正畸弓丝.

In vitro release of Ni ions from four types of Ni-Ti orthodontic arch wires