呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——Ista向美国提出Bepreve的NDA

Ista公司向美国FDA提出Bepreve（bepotastine）眼科用溶液的NDA，作为眼药水配方用于过敏性结膜炎相关性眼瘙痒的治疗。Bepreve是一种非镇静性、高度选择性组胺（H1）受体拮抗剂，对肥大细胞有稳定作用和阻止其迁移人炎症组织并激活其中的嗜酸性粒细胞。支持这项申请的是一项涉及130例病人的多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。