HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴鼻液中盐酸麻黄碱、氧氟沙星、羟苯乙酯及地塞米松磷酸钠的含量

目的 :建立复方氧氟沙星滴鼻液中 4组分的HPLC测定方法。方法 :在ShimpackCLC ODS柱 ( 6mm× 15 0mm ,5 μm)上 ,以V(甲醇 )∶V[ρ =10mg/mL乙酸铵液 (磷酸调pH6 0 ) ] =5 2∶48为流动相 ,流速 0 7mL/min ,检测波长 2 5 6nm ,外标峰面积法同时测定该制剂中①盐酸麻黄碱、②氧氟沙星、③羟苯乙酯及④地塞米松磷酸钠的含量。结果 :各组分的线性范围和相关系数分别为① 5 0～ 40 0μg/mL ,0 99998;② 15～ 12 0 μg/mL ,0 99996 ;③ 1 5～ 12 μg/mL ,0 9996 5 ;④ 2 5～ 2 0 μg/mL ,0 99976 (n =5 )。各组分的平均回收率和RSD分别为① 99 6 % ,0 5 0 % ;② 99 5 % ,0 37% ;③ 99 9% ,0 39% ;④ 10 0 1% ,0 97% (n =5 )。结论 :本法适用于该制剂的质量控制。