化学发光磁微粒免疫分析法定量检测HBsAg

摘要：目的：建立定量检测HBsAg的化学发光磁微粒免疫分析法。 方法：2株抗HBs单克隆抗体分别标记吖啶衍生物和生物素化，生物素化的抗HBs通过链霉亲合素包被到磁珠上形成致敏磁珠。将待测标本加入吖啶标记的抗HBs（吖啶-抗HBs）与致敏磁珠的体系中，形成致敏磁珠-HBsAg-吖啶标记抗HBs夹心复合物，磁性分离清洗。重复加样1次，磁性捕获分离后激发吖啶衍生物发光，用化学发光分析仪检测光强度，计算标本中HBsAg的浓度。 结果：该法线性方程为Y=0.919X+4.28，相关系数r²为0.99，线性范围为0.019 7~250.00 IU/mL。灵敏度可达0.020 7 IU/mL。0.1、3.2和40 IU/mL样本各重复测定10次的变异系数（CV）值分别为2.70%、4.40%和2.70%。与Abbott公司HBsAg定量检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) 检测40份标本浓度的线性相关方程为Y=0.980 8X+0.209 9，r²=0.99，两法结果差异无统计学意义（t=1.519，P＞0.05）。以10、50、100和200 IU/mL作为检定点，各检定点相对偏差分别为0.18%、1.50%、1.71 %和1.81%。 结论: 建立的方法有较高的灵敏度、合适的线性，同时具备良好的可重复性，与Abbott公司试剂盒检测结果高度相关。