HPLC法测定培哚普利片的溶出度

目的:建立测定培哚普利片溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液(48∶52,V/V),检测波长为215 nm,进样量为50μl,柱温为40℃,流速为1.0 ml/min。溶出度测定以0.01 mol/L盐酸溶液200 ml为溶出介质,转速为50 r/min,30 min取样。结果:培哚普利检测质量浓度在2.015⁴0.3μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性试验的RSD≤0.78%;2 mg和4 mg样品的平均回收率分别为99.4%、99.6%,RSD分别为1.18%、0.11%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确,可用于培哚普利片的溶出度测定。

Dissolution Determination of Perindopril Tablets by HPLC