| 国产厄贝沙坦治疗轻、中度高血压的疗效及安全性研究 |
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| 引用本文： | 国产厄贝沙坦治疗轻中度高血压临床试验协作组. 国产厄贝沙坦治疗轻、中度高血压的疗效及安全性研究[J]. 北京医学, 2005, 27(2): 65-68 |
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| 作者姓名： | 国产厄贝沙坦治疗轻中度高血压临床试验协作组 |
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| 作者单位： | Department of Cardiology，the Third Hospital，Peking University，Beijing 100083 |
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| 摘 要： | 目的观察国产厄贝沙坦(irbesartan,格平)治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性.方法采用多中心、双盲、双模拟、随机、平行对照试验,以进口厄贝沙坦(安搏维)为对照药;另设格平开放试验组:①原发性高血压1、2级患者随机分为两组.格平组111例,安搏维组109例,疗程8周.4周时如坐位舒张压(DBP)≥90mmHg,则加服氢氯噻嗪12.5mg/d,直至试验结束.②符合入选和排除标准的567例患者另选为开放组,用药方法同格乎和安博维组.结果①双盲对照试验组治疗8周末,格平组和安搏维组(符合方案集人群分别为108例和106例)的DBP及收缩压(SBP)均显著降低.两组比较无显著性差异(P=0.605).两组坐位DBP降低总有效率分别为79.7%和73.6%(P=0.296).不良反应:格平组8例(7.2%)12起不良事件;安搏维组3例(2.8%)5起不良事件(多为头晕、头痛、心悸、恶心),两组比较无显著性差异(P＞0.05).②开放试验组555例完成临床试验.治疗8周末,坐位DBP和SBP均有显著下降.DBP下降总有效率为81.98%.不良反应:22例(3.88%)发生26起不良事件,类型同对照试验组.结论国产厄贝沙坦治疗原发性轻、中度高血压的疗效与安全性和进口厄贝沙坦相似.
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| 关 键 词： | 高血压 厄贝沙坦 |
Effects and safety of irbesartan in the treatment of mild to moderate hypertension |
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| The Collaborative Group of the clinical study of e. Effects and safety of irbesartan in the treatment of mild to moderate hypertension[J]. Beijing Medical Journal, 2005, 27(2): 65-68 |
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| Authors: | The Collaborative Group of the clinical study of e |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Hypertension Irbesartan |
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