| 对中国药典2005年版头孢氨苄有关物质HPLC检查方法的改进 |
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| 引用本文： | 王琼芬,李海英. 对中国药典2005年版头孢氨苄有关物质HPLC检查方法的改进[J]. 中国药品标准, 2006, 7(3): 6-7 |
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| 作者姓名： | 王琼芬 李海英 |
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| 作者单位： | 浙江省舟山市药品检验所,定海,316000 |
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| 摘 要： | 中国药典2005年版[1]将头孢氨苄(Cefalexin)有关物质检查方法修订为HPLC等度洗脱法。试验发现,该法存在较大缺陷,一是7-ADCA在0.01mol·L-1醋酸钠溶液(pH5.0)中很难溶解,导致杂质对照品溶液的制备困难;二是头孢氨苄中两个特定杂质α-苯甘氨酸和7-ADCA在该系统中相互不能分离,两峰几乎完全合并,其系统适用性不符合要求。经查阅文献和国外药典,并进行一系列比对认证,认为BP2004年版[2]CefalexinMonohydrate项下所载有关物质检查方法的色谱条件最为适宜,故以该色谱系统为基础,对中国药典2005年版方法进行改进,制订了适合于头孢氨苄有关…
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| 关 键 词： | HPLC梯度洗脱法 有关物质检查方法 2005年版 头孢氨苄 中国药典 7-ADCA 2004年版 色谱系统 有关物质分析 苯甘氨酸 |
Determination of Related Substances in Cefalexin by HPLC Method with Gradient Elution |
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| Wang Qiong-fen and Li Hai-ying. Determination of Related Substances in Cefalexin by HPLC Method with Gradient Elution[J]. , 2006, 7(3): 6-7 |
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| Authors: | Wang Qiong-fen and Li Hai-ying |
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| Affiliation: | Zhoushan Institute for Drug Control, Dinghai 316000;Zhoushan Institute for Drug Control, Dinghai 316000 |
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