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改良酶法肌酐测定试剂的研制
引用本文:黄青平,沃燕波,张桂春,蔡晓忠. 改良酶法肌酐测定试剂的研制[J]. 国际检验医学杂志, 2015, 0(4): 503-505
作者姓名:黄青平  沃燕波  张桂春  蔡晓忠
作者单位:1. 青海省海南藏族自治州人民医院,青海,813000
2. 宁波美康生物科技股份有限公司,浙江宁波,315100
摘    要:目的探讨建立一种改良酶法肌酐(Cr)测定试剂,并考察其与进口Cr测定试剂(日本东洋纺公司酶法Cr试剂)对血清测定的可比性及偏倚。方法采用酶法测定Cr反应前后吸光度的变化,探讨试剂各成分和浓度对检测性能的影响,并在同一台全自动生化分析仪上同时测定两种试剂的空白吸光度(A值)、分析灵敏度,对自主研发试剂的精密度、线性范围及方法学指标进行评价。结果自主研发试剂的空白A值为0.009,分析灵敏度的A值变化率为0.13,优于进口试剂。自主研发试剂高、低值血清测定变异系数分别为1.5%和1.1%;线性范围为0~2 850μmol/L;方法学比对回归方程为Y=0.98 X+1.15,r=0.999;估计偏倚低于允许误差。以相对偏差不小于10%作为有明显干扰的评判指标,结果显示35mmol/L肌酸、3.42mmol/L胆红素、0.03g/L维生素C、5g/L血红蛋白、1 450浊度乳糜对高、低值浓度标本检测结果均无干扰。结论自主研发的Cr测定试剂性能良好,与进口试剂之间具有良好的相关性,符合临床应用基本要求。

关 键 词:肌酐  酶法  方法学比对

Development of improved enzymatic creatinine reagents
Huang Qingping , WO Yanbo , Zhang Guichun , Cai Xiaozhong. Development of improved enzymatic creatinine reagents[J]. International Journal of Laboratory Medicine, 2015, 0(4): 503-505
Authors:Huang Qingping    WO Yanbo    Zhang Guichun    Cai Xiaozhong
Abstract:
Keywords:creatinine  enzymatic method  method comparison
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