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气相色谱串联质谱法测定二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中N-亚硝基二甲胺的含量
作者姓名:程奇珍  钟振华  王鹏  曾令峰
作者单位:江西省药品检验检测研究院
摘    要:目的:建立了二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的测定方法.方法:采用气相色谱-三重四级杆质谱仪,以多反应监测模式(MRM)进行测定,按外标法定量.仪器条件:EI源温度:230?℃;电子能量:70?eV;碰撞气:高纯氮气,碰撞气流速:1.5?mL/min.载气:高纯氦气,载气流速为1.0...

关 键 词:N-亚硝基二甲胺  药物杂质  气相色谱串联质谱法  二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)  多反应监测模式(MRM)
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