| 试论自检在实施药品GMP中的作用 |
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| 引用本文： | 姚茂斌.试论自检在实施药品GMP中的作用[J].中国药事,2007,21(7):527-528. |
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| 作者姓名： | 姚茂斌 |
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| 作者单位： | 湖北省仙桃市食品药品监督管理局,仙桃,433000 |
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| 摘 要： | 强制实施《药品生产质量管理规范》（GMP）是保证药品质量的根本措施。至2004-06-30，所有制剂和原料药生产企业均已通过了GMP认证。但是，根据GMP跟踪检查和日常监督检查的情况来看，很多企业在通过药品GMP认证以后，生产和质量管理水平没有得到很好保持，甚至出现不同程度的滑坡现象。这个问题的发生，除了与企业遵纪守法意识和GMP意识不强有关外，
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| 关 键 词： | 药品GMP认证 药品质量 《药品生产质量管理规范》 自检 生产企业 监督检查 跟踪检查 原料药 |
| 文章编号： | 1002-7777（2007）07-0527-02 |
Discussion on the Role of Self-inspection in the Implementation of GMP |
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| Yao Maobin.Discussion on the Role of Self-inspection in the Implementation of GMP[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2007,21(7):527-528. |
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| Authors: | Yao Maobin |
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