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| 2004年4季度美国FDA批准的sNDA | |
| 作者姓名： | 张宇 |
| 摘 要： | 10月1日，Personal Products公司的Monistat I(miconazole nitrate，硝酸咪康唑)复方包装的疗效补充新药上市申请(sNDA)获准(SE2)*，拟议更改标签说明，除现时用于入寝时给药以治疗外阴阴道念珠菌病外，还允许白天给药。 |
| 关 键 词： | 2004年 美国 FDA sNDA 新药 上市申请 获准 |
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