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| 注射用阿魏酸钠的细菌内毒素检查 | |
| 作者姓名： | 周翔 石建 吴建铭 |
| 作者单位： | 苏州大学附属第一医院,苏州大学附属第一医院,苏州大学附属第一医院 |
| 摘 要： | 目的 建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查方法。方法 按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。结果 注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值为1 EU·mg-1;最大无干扰浓度为0.25 mg·ml-1。结论 可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用阿魏酸钠的质量。 |
| 关 键 词： | 注射用阿魏酸钠 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 |
| 文章编号： | 1007-306（2006）03-209-03 |
| 收稿时间： | 2005-10-10 |
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