Tysabri通过安全性审评门槛 |
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引用本文: | 于淼.Tysabri通过安全性审评门槛[J].国外药讯,2006(2):18-19. |
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作者姓名: | 于淼 |
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摘 要: | Elan公司和Biogen Idec公司的多发性硬化症(MS)治疗药Tysabri(natalizumab)(Ⅰ)已经通过了安全性审评的第一道门槛。公司对该药品的安全性评估业已完成,没有发现新的进行性多灶性白质性脑病(PML)的病例出现,由于可能引起罕见的神经脱髓鞘失调症,在2005年2月时(Ⅰ)的销售曾一度受到迟滞。
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关 键 词: | 安全性评估 审评 Elan公司 Biogen 多发性硬化症 Idec公司 白质性脑病 神经脱髓鞘 治疗药 多灶性 |
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