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Tysabri通过安全性审评门槛
引用本文:于淼.Tysabri通过安全性审评门槛[J].国外药讯,2006(2):18-19.
作者姓名:于淼
摘    要:Elan公司和Biogen Idec公司的多发性硬化症(MS)治疗药Tysabri(natalizumab)(Ⅰ)已经通过了安全性审评的第一道门槛。公司对该药品的安全性评估业已完成,没有发现新的进行性多灶性白质性脑病(PML)的病例出现,由于可能引起罕见的神经脱髓鞘失调症,在2005年2月时(Ⅰ)的销售曾一度受到迟滞。

关 键 词:安全性评估  审评  Elan公司  Biogen  多发性硬化症  Idec公司  白质性脑病  神经脱髓鞘  治疗药  多灶性
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