| 制药企业实施GMP六要点 |
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| 引用本文： | 陈益智.制药企业实施GMP六要点[J].中国药事,2001,15(6):403-404. |
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| 作者姓名： | 陈益智 |
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| 作者单位： | 海南天王国际制药有限公司,海口,570314 |
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| 摘 要： | 药品生产质量管理规范 (ＧＭＰ)是药品生产和质量管理的基本准则 ,是制药企业保证生产出的药品质优、安全、有效、均一 ,把人为差错降低到最小限度的科学管理方法。我公司经过三年多的员工ＧＭＰ教育、硬件改造、软件建设、全过程监控 ,ＧＭＰ达标检查、复核和抽查 ,已通过了ＧＭＰ认证 ,获得了国家药品监督管理局颁发的《药品ＧＭＰ证书》。回顾三年多来实施ＧＭＰ的工作 ,笔者深深体会到制药企业要实施ＧＭＰ必须认真做好以下六要点。1 高度重视制药企业实施ＧＭＰ的重要性已逐渐被医药界广大员工所认识 ,特别是企业领导 ,不仅要在思想上…
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| 关 键 词： | 制药企业 GMP 生产管理 |
Six Main Points in Implementation of GMP in Pharmaceutical Enterprises |
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