健心灵口服液长期毒性实验研究

目的：观察大鼠长期灌服健心灵口服液所产生的毒性反应的程度，以确定临床用药的安全性。方法：大鼠灌胃给予三种浓度健心灵口服液，连续60d，末次给药24h后处死动物，作血液学、血液生化学检查以及脏器系数测定，各组数据与对照组比较，各脏器作病理组织学检查。高剂量组、对照组余下动物放置2周后，同样作上述检查与测定，了解该药的毒性反应。结果：实验表明，健心灵口服液各剂量组动物体重及脏器系数与对照组比较无明显差异，中、小剂量组其血液学、血液生化学指标与对照组比较P＞0．05；大剂量组动物血清ALT值与对照值比较P＜0．05，其余指标均无明显差异；停药2周后，其ALT值下降，各项指标与对照组比较P＞0．05，各组动物病理组织学检查均无异常。结论：健心灵口服液大剂量组动物连续60d给药，其血清ALT值升高(P＜0．05)，放置2周后可恢复正常，说明该反应可逆，小、中剂量组及大剂量组动物血液学、血液生化学指标以及脏器系数与对照组比较无显差异(P＞0．05)，病理组织学检查无异常。通过大鼠长期毒性试验研究表明该制剂毒性在一定范围内较低，临床应用时应注意观察。