淀粉样变性病治疗药物Fibrillex 获FDA 优先审批资格 |
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引用本文: | 李瑛.淀粉样变性病治疗药物Fibrillex 获FDA 优先审批资格[J].中国药师,2007,10(7):628-628. |
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作者姓名: | 李瑛 |
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摘 要: | FDA授予Neurochem公司淀粉样变性病治疗药物epro—disate(Fibrillex)优先审批资格。这个结果是建立在Fibrillex—项长期、公开标签的随访试验基础上的。正在进行的公开标签延长试验(OLES)显示,与开始用安慰剂2年,然后转用Fibrillex 1年的患者相比,本品对连续治疗3年的患者的肾功能可提供一个更大的保护作用。Fibrillex在欧盟、加拿大和瑞典也提交了申请。
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关 键 词: | Fibrillex 淀粉样变性病 治疗药物 FDA 资格 保护作用 连续治疗 |
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