| 一测多评法测定丹酚酸A原料药中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸C |
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| 引用本文： | 申琳,许桂玲,郝福,李东,侯金才. 一测多评法测定丹酚酸A原料药中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸C[J]. 现代药物与临床, 2018, 33(1): 32-36 |
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| 作者姓名： | 申琳 许桂玲 郝福 李东 侯金才 |
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| 作者单位： | 神威药业集团有限公司, 河北 石家庄 051430,神威药业集团有限公司, 河北 石家庄 051430,神威药业集团有限公司, 河北 石家庄 051430,神威药业集团有限公司, 河北 石家庄 051430,神威药业集团有限公司, 河北 石家庄 051430 |
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| 基金项目： | 北京市国家重大研发计划匹配项目（Z161100002616024） |
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| 摘 要： | 目的建立一测多评法测定丹酚酸A原料药中特定杂质迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸C。方法采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相0.2%磷酸–乙腈,梯度洗脱,检测波长286 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温25℃,样品室温度4℃,进样量20μL。以丹酚酸A为内标,建立丹酚酸A原料药中特定杂质(紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸C)的相对校正因子;分别采用一测多评法和外标法测定丹酚酸A原料药中特定杂质,并比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异性。结果丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、迷迭香酸、紫草酸均在0.2~20μg/mL与峰面积呈良好线性关系。在线性浓度范围内,迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸C与丹酚酸A间的相对校正因子分别为1.52、2.09、2.33、1.06。一测多评法计算值与外标法实测值无显著性差异。结论一测多评法可用于丹酚酸A原料中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸C的测定。
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| 关 键 词： | 丹酚酸A原料药 迷迭香酸 紫草酸 丹酚酸B 丹酚酸C 一测多评法 高效液相色谱 |
| 收稿时间： | 2017-07-24 |
Determination of rosmarinic acid, lithospermic acid, salvianolic acid B, and salvianolic acid C in salvianolic acid A crude drug by quantitative analysis of multi-components with single marker |
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| SHEN Lin,XU Gui-ling,HAO Fu,LI Dong and HOU Jin-cai. Determination of rosmarinic acid, lithospermic acid, salvianolic acid B, and salvianolic acid C in salvianolic acid A crude drug by quantitative analysis of multi-components with single marker[J]. Drugs & Clinic, 2018, 33(1): 32-36 |
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| Authors: | SHEN Lin XU Gui-ling HAO Fu LI Dong HOU Jin-cai |
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| Affiliation: | Shineway Pharmaceutical Group Co., Ltd, Shijiazhuang 051430, China,Shineway Pharmaceutical Group Co., Ltd, Shijiazhuang 051430, China,Shineway Pharmaceutical Group Co., Ltd, Shijiazhuang 051430, China,Shineway Pharmaceutical Group Co., Ltd, Shijiazhuang 051430, China and Shineway Pharmaceutical Group Co., Ltd, Shijiazhuang 051430, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | salvianolic acid A crude drug rosmarinic acid lithospermic acid salvianolic acid B salvianolic acid C quantitative analysis of multi-components with a single marker (QAMS) HPLC |
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