更年颗粒“全指纹图谱系”的研究

目的:采用现代指纹图谱质量控制技术的基础上,针对中药质量控制的特点,提出了建立"全指纹图谱系"以控制中药的质量,对更年颗粒进行了"全指纹图谱系"制定的初步探讨。方法:采用HPLC法,探讨更年颗粒中苷类成分指纹图谱的制定。以芍药苷为参照物,Agilent1100高效液相色谱仪,C18色谱柱(Kromasil250mm×4.6mm),Agilent数据处理软件,乙腈-0.1磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.00mL/min,柱温:室温,检测波长:225nm,进样:10μL,记录时间50min,以芍药苷的色谱峰(S峰)的保留时间和峰面积为1计算各峰相对保留时间和相对峰面积比值;并进行了方法学考查;采用国家药典委员会的"中药色谱指纹图谱相似性评价系统"进行相似度评价。结果:制定了更年颗粒中苷类成分的指纹图谱,标注了更年颗粒中苷类成分9个共有指纹峰。方法学考查结果:各共有指纹峰的相对保留时间和相对峰面积基本一致,RSD<2;相似度计算(全谱)结果10批样品的相似度均在0.80以上。结论:通过对更年颗粒中苷类成分指纹图谱的制定,初步探讨了中药"全指纹图谱系"的制定,为提高中药质量控制技术进行了有意义的探索。