心安宁片质量标准研究

目的:建立心安宁片质量标准。方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果:确立了制剂中葛根、制何首乌的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了葛根素的含量测定方法,其葛根素的线性范围为0.212~3.392μg,回归方程:Y=4 528 774X-79 624(r=0.999 9),平均加样回收率为98.9%,RSD=2.64%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于心安宁片的质量控制。