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应用无菌保证原理开发湿热灭菌工艺
作者姓名:李影  韩子健
作者单位:浙江惠松制药有限公司,浙江杭州310000;杰华生物技术(青岛)有限公司,山东青岛266000
摘    要:灭菌生产工艺是保证药品无菌的关键,应用无菌保证原理计算分析可以得到重要的客观规律,将这些规律应用在无菌药物湿热灭菌生产工艺中,可以精确控制药品的质量.

关 键 词:无菌保证值  湿热灭菌工艺  标准灭菌时间(F0)
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