拉西地平片的处方工艺研究

目的研究拉西地平片的处方工艺。方法以乳糖作为填充剂，淀粉作为崩解剂，聚维酮K30作为黏合剂，硬脂酸镁作为润滑剂设计试验方案。以制粒的难易程度、颗粒的流动性、片剂外观、崩解时限、硬度、脆碎度及体外溶出度为指标进行试验，筛选最佳处方组成及工艺。结果处方1和处方2溶出慢，溶出度低，溶出不完全。处方3溶出均一性良好，30min溶出结果与对照片接近。故采用处方3为最终处方及工艺。结论采用本处方及工艺制得的拉西地平片外观性状、重量差异、含量、溶出度均符合拉西地平片质量标准要求，且制备工艺简单，适合于工业化生产。