水凝胶软性亲水接触镜临床应用及安全性

背景：采用水凝胶材料制作而成的Extra-Care软性亲水接触镜含水量、透氧系数、折射率等指标均已达到国家标准。目的：通过与已上市的同类产品TB软性隐形眼镜对比，评价Extra-Care软性亲水接触镜的有效性和安全性。方法：将135例近视眼志愿者随机分入配戴Extra-Care软性亲水接触镜组（试验组）与配戴TB软性隐形眼镜组（对照组）。所有受试者在入选当天、使用7d、使用30d、使用90d时进行视力清晰程度、视力稳定性、配戴舒适度、镜片中心定位、镜片覆盖、眼部异物感、角巩膜缘充血和角膜点状染色及泪膜破裂时间检查。结果与结论：两组视力清晰程度、视力稳定性、镜片中心定位、镜片覆盖、眼部异物感、角巩膜缘充血和角膜点状染色及泪膜破裂时间差异无显著性意义，但试验组舒适度优于对照组（P〈0．05）。表明Extra-Care软性亲水接触镜的临床应用是有效和安全的，并提高了配戴舒适度。