水凝胶软性亲水接触镜临床应用及安全性 |
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作者姓名: | 何跃 吕红彬 欧阳科 干锦华 徐梅 余玲 张熙伯 |
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作者单位: | 泸州医学院附属医院眼科,四川省泸州市646000 |
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摘 要: | 背景:采用水凝胶材料制作而成的Extra-Care软性亲水接触镜含水量、透氧系数、折射率等指标均已达到国家标准。目的:通过与已上市的同类产品TB软性隐形眼镜对比,评价Extra-Care软性亲水接触镜的有效性和安全性。方法:将135例近视眼志愿者随机分入配戴Extra-Care软性亲水接触镜组(试验组)与配戴TB软性隐形眼镜组(对照组)。所有受试者在入选当天、使用7d、使用30d、使用90d时进行视力清晰程度、视力稳定性、配戴舒适度、镜片中心定位、镜片覆盖、眼部异物感、角巩膜缘充血和角膜点状染色及泪膜破裂时间检查。结果与结论:两组视力清晰程度、视力稳定性、镜片中心定位、镜片覆盖、眼部异物感、角巩膜缘充血和角膜点状染色及泪膜破裂时间差异无显著性意义,但试验组舒适度优于对照组(P〈0.05)。表明Extra-Care软性亲水接触镜的临床应用是有效和安全的,并提高了配戴舒适度。
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关 键 词: | 生物材料 材料生物相容性 水凝胶材料 软性隐形眼镜 接触镜 安全性 有效性 近视 角膜 视力稳定性 |
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