2009年美国FDA批准的生物药品及解析

 目的 综述2009年FDA批准的生物类药品，并对部分药品进行解析。方法 以美国FDA批准的生物药品为来源，对每个生物药品的药品类型、表达系统、生产厂家、批准日期、适应证和给药方式进行归纳并对其中的治疗性新生物制品（不包括血液提取药品）进行解析。结果 2009年FDA共批准生物类药品或试剂31个，其中治疗性药品11个，预防性药品5个，诊断试剂15个。31个药品中有23个是生物技术药品，其中基因重组治疗性药品6个，基因重组预防性药品2个，基因重组诊断试剂1个，细胞融合诊断性试剂14个。结论 2009年是生物药品特别是生物技术药品高产的一年。